บล็อก · สุขภาพ

ความล่าช้าในการแปลผลการวิจัยมะเร็งที่หายากสู่การรักษาผู้ป่วยในคลินิกในสหราชอาณาจักร

· UK Government

ความล่าช้าในการแปลผลการวิจัยมะเร็งที่หายากสู่การรักษาผู้ป่วยในคลินิกในสหราชอาณาจักร

นี่ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์

ผู้ป่วยมะเร็งที่หายากในสหราชอาณาจักรเผชิญกับความล่าช้าในการเข้าถึงการรักษาใหม่เนื่องจากช่องว่างระหว่างการวิจัยในห้องปฏิบัติการและการนำไปใช้ในคลินิก

ปัญหา

ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่หายากในสหราชอาณาจักรประสบกับความล่าช้าในการเข้าถึงการรักษาใหม่เนื่องจากช่องว่างที่ต่อเนื่องระหว่างการวิจัยในห้องปฏิบัติการและการแปลผลการค้นพบเหล่านี้สู่การดูแลทางคลินิก แม้ว่าจะมีการปรับปรุงในเวลาการตั้งค่าการทดลองทางคลินิกในช่วงที่ผ่านมา แต่ยังคงมีจุดคอขวดเฉพาะในการทำให้การวิจัยที่มีแนวโน้มสำหรับมะเร็งที่หายากเข้าถึงผู้ป่วยในคลินิกได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ ช่องว่างการแปลนี้อาจหมายความว่าผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งที่หายากต้องรอนานขึ้นสำหรับการรักษาที่อาจช่วยชีวิตเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่มีภาวะที่พบได้บ่อยกว่า

สิ่งที่แหล่งข่าวรายงาน

รายงานของรัฐบาลสหราชอาณาจักร: รัฐบาลสหราชอาณาจักรได้ประกาศความก้าวหน้าในการเร่งเวลาในการตั้งค่าการทดลองทางคลินิก โดยการทดลองเชิงพาณิชย์ทั้งหมด 24 รายการในช่วงเวลาล่าสุดถูกตั้งค่าในระยะเวลา 150 วัน อย่างไรก็ตาม มีการรับรู้ถึงความมุ่งมั่นในการปิดช่องว่างการแปลระหว่างการวิจัยในห้องปฏิบัติการและการรักษาทางคลินิกสำหรับมะเร็งที่หายาก ซึ่งได้เน้นย้ำในที่ประชุมล่าสุดที่มีนายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและการดูแลสังคมเข้าร่วม การประชุมนี้ชี้ให้เห็นว่า แม้ว่าโดยรวมแล้วความเร็วในการทดลองจะดีขึ้น แต่ผู้ป่วยมะเร็งที่หายากยังคงเผชิญกับความท้าทายเฉพาะในการเข้าถึงการบำบัดใหม่อย่างทันท่วงที

หลักฐานจากแหล่งที่มา (ข้อความสั้น ๆ)

“การทดลองสำหรับสภาวะต่าง ๆ ตั้งแต่โรคมะเร็งไปจนถึงโรคหัวใจถูกตั้งค่าได้เร็วขึ้น ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยสามารถได้รับการรักษาได้เร็วขึ้น - ลดแรงกดดันต่อ NHS และเป็นการส่งเสริม”

“เวลาเฉลี่ยในการตั้งค่าการทดลองเชิงพาณิชย์ในสหราชอาณาจักรลดลงเหลือ 100 วันใน 3 เดือนถึงเดือนมีนาคมปีนี้ ลดลงจาก 153 ในช่วงเวลาเดียวกันของปีที่แล้ว”

“มันเกิดขึ้นหลังจากที่นายกรัฐมนตรีได้กำหนด 4 ขั้นตอนเพื่อให้ผู้ที่มีชีวิตอยู่กับมะเร็งในสมองมีเส้นทางที่รวดเร็วขึ้นจากการวิจัยไปสู่การรักษาเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว หลังจากการประชุมของเขากับอาร์ชี”

การวิเคราะห์ - สมมติฐาน, ไม่ใช่ข้อค้นพบที่ได้รับการตรวจสอบ

สำหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งที่หายาก การล่าช้าในการเข้าถึงการรักษาใหม่อาจหมายถึงตัวเลือกที่น้อยลงและผลลัพธ์ที่อาจแย่ลง มะเร็งที่หายากมักมีการบำบัดมาตรฐานที่จำกัด ทำให้การเข้าถึงการรักษาใหม่อย่างทันท่วงทีมีความสำคัญเป็นพิเศษ การปิดช่องว่างการแปลอาจช่วยปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตและคุณภาพชีวิตสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ นอกจากนี้ การแก้ไขปัญหานี้อาจช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลประโยชน์จากการลงทุนของสหราชอาณาจักรในวิทยาศาสตร์ชีวิตและการวิจัยทางคลินิกจะถูกกระจายอย่างเท่าเทียมกันในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด ไม่ใช่เฉพาะผู้ที่มีโรคทั่วไปเท่านั้น

สิ่งที่ยังไม่เป็นที่รู้จัก

ยังไม่ชัดเจนว่าปัจจัยเฉพาะใดที่มีส่วนทำให้เกิดช่องว่างการแปลสำหรับมะเร็งที่หายาก—ไม่ว่าจะเป็นปัญหาด้านกฎระเบียบ โลจิสติกส์ การจัดหาเงินทุน หรือปัญหาการรับรู้ จำนวนผู้ป่วยมะเร็งที่หายากที่ได้รับผลกระทบ เวลาที่เฉลี่ยจากการค้นพบการวิจัยไปจนถึงการประยุกต์ใช้ทางคลินิก และประสิทธิภาพของโครงการแปลในปัจจุบันไม่ได้มีการรายงาน นอกจากนี้ยังมีข้อมูลจำกัดเกี่ยวกับความสามารถของคลินิกในการนำการรักษาใหม่สำหรับมะเร็งที่หายากมาใช้และบทบาทของการสรรหาผู้ป่วยหรือเกณฑ์คุณสมบัติในการชะลอการเข้าถึง

ความเป็นไปได้ของโครงการ - ยังไม่ได้รับการตรวจสอบ

เอกสารโครงการด้านล่างเป็นข้อเสนอในการทดสอบ ไม่ใช่การอ้างว่า ผลิตภัณฑ์ ตลาด หรือการรักษาได้รับการตรวจสอบแล้ว ไม่มีการวิจัยตลาดอิสระที่ดำเนินการ

แหล่ง

รัฐบาลสหราชอาณาจักร - การทดลองทางคลินิกที่รวดเร็วทำให้การรักษาที่ทันสมัยมาถึงผู้ป่วย

https://gov.uk/government/news/faster-clinical-trials-bring-cutting-edge-treatments-to-patients

แหล่ง: UK Government

MLAIEL AI — สมมติฐานโครงการ

ข้อเสนอสำหรับทีม ไม่ใช่ผลที่ตรวจสอบแล้ว และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการเงิน

สมมติฐานของโครงการ (v3): โปรโตคอลนำร่องสำหรับติดตามการแปลผลการวิจัยมะเร็งที่หายากในคลินิกในสหราชอาณาจักร กลุ่มเป้าหมาย: ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก, แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็ง, และผู้สนับสนุนผู้ป่วยมะเร็งที่หายากในคลินิกในสหราชอาณาจักรที่ต้องการระบุและลดความล่าช้าในการนำการรักษาที่อิงจากการวิจัยใหม่มาสู่ผู้ป่วย วิธีการทำงาน: จะมีการทดสอบโปรโตคอลการติดตามที่เรียบง่ายในคลินิกที่เลือกเพื่อบันทึกแต่ละขั้นตอนตั้งแต่การค้นพบการวิจัยในห้องปฏิบัติการไปจนถึงการตั้งค่าการทดลองทางคลินิกและการเข้าถึงของผู้ป่วยสำหรับมะเร็งที่หายาก โปรโตคอลนี้จะบันทึกวันที่, ผู้รับผิดชอบ, และจุดคอขวด, ผลิตไทม์ไลน์สำหรับผู้สมัครการรักษาใหม่แต่ละราย ผลลัพธ์คือรายงานที่เน้นจุดที่เกิดความล่าช้าและโอกาสในการปรับปรุงกระบวนการอย่างรวดเร็ว เวอร์ชันแรก: เวอร์ชันแรกจะเป็นแบบฟอร์มการติดตามที่ใช้กระดาษหรือสเปรดชีตซึ่งใช้โดยผู้ประสานงานการวิจัยในสองคลินิกที่รักษามะเร็งที่หายาก แบบฟอร์มจะรวมถึงช่องสำหรับวันที่ค้นพบการวิจัย, วันที่อนุมัติการทดลอง, การลงทะเบียนผู้ป่วยคนแรก, และความพร้อมของการรักษาในคลินิก การนำร่องจะดำเนินการเป็นเวลาสามเดือน, ติดตามโครงการวิจัยมะเร็งที่หายากใหม่ทั้งหมดที่เข้าสู่กระบวนการแปล ทางเลือกในการตรวจสอบ: ระบบติดตามที่มีอยู่ของ NHS หรือสถาบันวิจัยสำหรับการตั้งค่าการทดลองทางคลินิกและการแปล; ช่องทางการสื่อสารที่ไม่เป็นทางการระหว่างห้องปฏิบัติการวิจัยและคลินิก; ซอฟต์แวร์การจัดการการทดลองเชิงพาณิชย์ ความแตกต่างที่ต้องทดสอบ: แตกต่างจากการติดตามการทดลองทั่วไป, โปรโตคอลนี้มุ่งเน้นเฉพาะมะเร็งที่หายากและเส้นทางการแปลทั้งหมด, ไม่ใช่แค่การตั้งค่าการทดลอง มันมีเป้าหมายเพื่อระบุจุดคอขวดที่ไม่เหมือนใครสำหรับมะเร็งที่หายากซึ่งอาจถูกมองข้ามในระบบที่กว้างขึ้น ความรับผิดชอบของมนุษย์: ผู้ประสานงานการวิจัยและแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งจะกรอกแบบฟอร์มการติดตาม, ตรวจสอบไทม์ไลน์, และหารือเกี่ยวกับจุดคอขวดที่ระบุในการประชุมปกติ ผู้สนับสนุนผู้ป่วยอาจให้ข้อเสนอแนะแก่ความล่าช้าที่รับรู้และช่องว่างในการสื่อสาร การมีส่วนร่วมและขีดจำกัดของ AI: AI ไม่จำเป็นสำหรับเวอร์ชันแรก หากมีการขยาย, การวิเคราะห์ที่เรียบง่ายอาจถูกใช้เพื่อตรวจสอบความล่าช้าที่ไม่ปกติ, แต่การวิเคราะห์เบื้องต้นจะเป็นแบบแมนนวลเนื่องจากขนาดตัวอย่างเล็กและความจำเป็นในการเข้าใจบริบท ข้อมูลและการเข้าถึงที่จำเป็น: การเข้าถึงบันทึกคลินิกเกี่ยวกับโครงการวิจัย, การอนุมัติการทดลอง, และการลงทะเบียนผู้ป่วย; ความยินยอมจากคลินิกและเจ้าหน้าที่ที่เข้าร่วม; จะไม่มีการเก็บข้อมูลที่สามารถระบุตัวตนของผู้ป่วยในระยะนำร่อง การสนับสนุนจากแหล่งที่มาและความสามารถ: นายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและการดูแลสังคมเมื่อสัปดาห์ที่แล้วได้ชี้แจงในการประชุมกับ Archie Goodburn ความมุ่งมั่นของพวกเขาในการปิดช่องว่างการแปลระหว่างห้องปฏิบัติการและการรักษาที่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยในคลินิกสำหรับมะเร็งที่หายาก ขั้นตอนที่จัดลำดับและเจ้าของ: 1. ยืนยันการเข้าร่วมกับสองคลินิกในสหราชอาณาจักรที่รักษามะเร็งที่หายากและขอความยินยอมจากผู้ประสานงานการวิจัย 2. ดำเนินการตรวจสอบพื้นฐานเกี่ยวกับไทม์ไลน์การแปลในปัจจุบันสำหรับโครงการวิจัยมะเร็งที่หายากล่าสุด 3. ดำเนินการโปรโตคอลการติดตามสำหรับโครงการวิจัยมะเร็งที่หายากใหม่ทั้งหมดในระยะเวลาสามเดือน, โดยมีการตรวจสอบเป็นระยะและการประชุมตรวจสอบสุดท้าย ทรัพยากรขั้นต่ำและความขึ้นอยู่: เจ้าหน้าที่คลินิกที่มีอยู่ (ผู้ประสานงานการวิจัย, แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็ง), แบบฟอร์มการติดตามกระดาษหรือสเปรดชีต, พื้นที่ประชุมสำหรับการประชุมตรวจสอบ, และการเข้าถึงบันทึกโครงการที่ไม่สามารถระบุตัวตนได้ ไม่ต้องการซอฟต์แวร์หรือฮาร์ดแวร์ใหม่สำหรับการนำร่อง ยืนยันความพร้อมของเจ้าหน้าที่, การอนุญาตจากพันธมิตรและคำแนะนำการดำเนินงานที่ปลอดภัยก่อนเริ่ม ค่าใช้จ่ายและความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสามารถในการจ่าย: ค่าใช้จ่ายไม่ทราบและไม่ได้รายงาน คลินิกที่เข้าร่วมแต่ละแห่งต้องขอใบเสนอราคาท้องถิ่นสำหรับเวลาหรือวัสดุเพิ่มเติมที่จำเป็นและตรวจสอบความสามารถในการจ่ายก่อนที่จะยืนยันการนำร่อง วิธีที่ผู้มาใหม่สามารถช่วย: ผู้มาใหม่หรืออาสาสมัครสามารถช่วยโดยการป้อนข้อมูลลงในแบบฟอร์มการติดตามภายใต้การดูแล, เข้าร่วมการประชุมตรวจสอบ, และช่วยจัดระเบียบบันทึกการประชุม งานจะจำกัดอยู่ที่ 2-3 ชั่วโมงต่อสัปดาห์สำหรับการนำร่องสามเดือนและจะมีการดูแลโดยผู้ประสานงานการวิจัย การนำร่องและเกณฑ์ความสำเร็จ: เป้าหมายการนำร่องที่เสนอ: อย่างน้อย 5 กรณีการแปลผลการวิจัยมะเร็งที่หายากสู่คลินิกที่ติดตามใน 2 คลินิกในระยะเวลา 3 เดือน เกณฑ์ความสำเร็จ: 80% ของกรณีมีไทม์ไลน์ที่เสร็จสมบูรณ์และมีจุดคอขวดที่สามารถดำเนินการได้อย่างน้อยหนึ่งจุดต่อคลินิก วัดจากแบบฟอร์มการติดตามที่เสร็จสมบูรณ์และบันทึกการประชุม กำหนดอัตราการเสร็จสิ้นไทม์ไลน์พื้นฐานจากโครงการก่อนหน้าที่เปรียบเทียบก่อนการนำร่อง; ไม่มีค่าพื้นฐานที่ทราบ ความเสี่ยงและการป้องกัน: ความเสี่ยงรวมถึงการป้อนข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์, ข้อจำกัดด้านเวลาของเจ้าหน้าที่, และการต่อต้านเอกสารเพิ่มเติม อาจมีข้อกังวลเกี่ยวกับความเป็นส่วนตัวหรือการแบ่งปันข้อมูล, แม้ว่าจะไม่มีการเก็บข้อมูลผู้ป่วย พบว่าผลลัพธ์อาจไม่สามารถนำไปใช้ทั่วไปนอกคลินิกนำร่อง เมื่อใดควรหยุดหรือเปลี่ยนทิศทาง: หากมีการติดตามกรณีน้อยกว่า 3 กรณีหรือไม่มีจุดคอขวดที่สามารถดำเนินการได้หลังจาก 3 เดือน, การนำร่องจะถูกหยุดหรือออกแบบใหม่ หากเจ้าหน้าที่รายงานภาระที่มากเกินไป, โปรโตคอลจะถูกทำให้เรียบง่ายหรือหยุด

ความคิดเห็น

ยังไม่มีความคิดเห็น

เข้าสู่ระบบเพื่อแสดงความคิดเห็นหรือตอบสนอง

แชร์บทความนี้

ทำให้เป็นงาน

ผู้ที่ลงชื่อเข้าใช้สามารถเปิดโครงการหรือปัญหาที่เชื่อมกับบทความนี้ ข้อความอยู่ภายในสิ่งที่แหล่งกล่าว

ลงชื่อเข้าใช้เพื่อเริ่ม